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NanoBone®

KNOCHENAUFBAU NEU DEFINIERT

Der ideale Partner zum schnellen Heilen von Knochendefekten

Zuverlässig und praktisch: NanoBone ist ein vollsynthetisches Knochenersatzmaterial der nächsten Generation.

NanoBone besteht aus nanostrukturiertem Hydroxylapatit (HA), welches in einer Silicagelmatrix eingebettet ist – suspendiert in einem Hydrogel-/Polymer-Silicaträger – und die Knochenregeneration in jeder Phase des Heilprozesses unterstützt.

  • Die mit autologem Knochenersatz vergleichbare Heilungsrate wird ohne die Kosten und Komplikationen erreicht, die mit einer Entnahme verbunden sind1
  • Schnelle Resorption und zuverlässige Knochenfusion1
  • Nachgewiesene osteoinduktive Eigenschaften2
  • Frühe Osteogenese – Austausch der Silicamatrix gegen autologe Proteine innerhalb von 10 Tagen3
  • Patentierte Nanostruktur und optimierte Zusammensetzung4
  • Vorgefüllt, vielseitig und gebrauchsfertig4

Patentierte Nanostruktur und optimierte Zusammensetzung

Im Gegensatz zu herkömmlichen synthetischen HA-Gerüsten ist das HA in NanoBone zur Bewahrung seiner hochporösen und durchlässigen Nanoarchitektur und Abbaueigenschaften gefällt und nicht gesintert. In Kombination mit der hochporösen Silicagelmatrix bietet NanoBone einzigartige Design-Eigenschaften für eine erfolgreiche Knochenheilung:5

  • Die Nanostruktur der HA-Plättchen ist morphologisch identisch mit dem HA im Knochen6,7,8
  • Die Nanostruktur steigert die Anreicherung von autologen Proteinen3,9
  • Nachgewiesene osteoinduktive Eigenschaften2

Die Nanostruktur der HA-Plättchen ist morphologisch identisch mit dem HA im Knochen

NanoBone wird gefällt, um eine dem natürlichen Knochen ähnliche HA-Morphologie zu erreichen. Damit wird sichergestellt, dass ein vollständiger natürlicher Knochenaufbau stattfindet. Traditionelles gesintertes HA besteht aus größeren, miteinander verbundenen Kristallen, wodurch dessen Porosität verringert und seine Fähigkeit zur Degradation beeinträchtigt wird.10,11

HA-Beugungsdiagramm8

Die Nanostruktur steigert die Anreicherung von autologen Proteinen

Eine große innere Oberfläche erhöht auch die biologische Effizienz. Eine Steigerung der Interaktion zwischen NanoBone und Serum erhöht die Anreicherung von autologen Proteinen und die Bildung einer extrazellulären Matrix und leitet die Knochenheilung ein.3,9,11

Spezifische Oberfläche9,11,12

Nachgewiesene osteoinduktive Eigenschaften

Der Austausch des Silicagels gegen autologe Proteine ergibt in Kombination mit dem nanostrukturiertem HA eine Zusammensetzung, die dem Skelettknochen sehr ähnlich ist und den Knochenumbau fördert.2,11

Histomorphometrische Befunde im Unterhautgewebe2

In-vivo-Studie – Osteoinduktion im Minischweinmodell

Erfolg neu definiert

In klinischen Studien erreichte NanoBone eine schnelle und zuverlässige Fusion, wobei die Komplikationen und Heilungsraten zumindest mit denen eines autologen Knochenersatzes vergleichbar waren.1

  • Schnelle und zuverlässige Fusion
  • Keine Mischung mit autologem Knochen erforderlich
    • kann aber problemlos hinzugefügt werden
  • Keine Fremdkörperreaktion

NanoBone ALIF-Studie14

NanoBone PLIF-Studie15

NanoBone-Studie bei gutartigen Knochentumoren16

98 Patienten mit gutartigen Knochentumoren

Implantiert wurde am:

  • Oberarmknochen
  • Handgelenk
  • Oberschenkelknochen
  • Schienbein
  • Hand
  • Fuß

Keine postoperativen Infektionen oder Frakturen mit langfristiger Nachsorge

NanoBone® produkte
NanoBone SBX Putty

Großes Ausstoßvolumen
für größere offene
Wunden

Verfügbar als 1.0 ml, 2.5 ml, 5.0 ml and 10.0 ml

NanoBone QD

Schlankes Profil für die Einbringung in tiefe Hohlräume und minimalinvasive Prozeduren

Verfügbar als 1.0 ml, 2.5 ml, 5.0 ml and 10.0 ml

Referenzen und regulatorische Erklärungen

Biocomposites GmbH (former ARTOSS GmbH)

1. Kienast B et al. (2016). Nanostrukturiertes synthetisches Knochenersatzmaterial zur Behandlung von Knochendefekten, Trauma und Berufskrankheit, 4(18), 308-18. 2. GĂśtz, W et al. (2010). A preliminary study in osteoinduction by a nano-crystalline hydroxyapatite in the mini pig. Folia histochemica et cytobiologica, 48(4), 589-596. 3. Xu W (2011). Evaluation of injectable silica-embedded nanohydroxyapatite bone substitute in a rat tibia defect model. Int J Nanomedicine, 6, 1543-52. 4. NanoBone® Summary of product characteristics. 5. Meier J et al. (2008). Application of the synthetic nanostructured bone grafting material NanoBone® in sinus floor elevation, Implantologie, 16, 301-14. 6. Fratzl, P., et al., (1991). Nucleation and Growth of Mineral Crystals in Bone Studied by Small-Angle-X-Ray Scattering, Calcif Tissue Int., 48, 407-413. 7. Weiner, S., et al., (1986). Disaggregation of Bone Into Crystals, Calcif Tissue Int., 39, 365-375. 8. Scherrer P., (1918). Bestimmung der Grösse und der inneren Struktur von Kolloidteilchen mittels Röntgenstrahlen, Nachrichten von der Gesellschaft der Wissenschaften zu Göttingen, Mathematisch-Physikalische Klasse, 98-100. 9. Kirchhoff M et al. (2011). Lateral augmentation of the mandible in minipigs with a synthetic nanostructured hydroxyapatite block. Journal of biomedical materials research. Part B, Applied biomaterials, 96(2), 342–350. 10. Götz W et al. (2008). Immunohistochemical characterization of nanocrystalline hydroxyapatite silica gel (NanoBone) osteogenesis: a study on biopsies from human jaws. Clinical oral implants research, 19(10), 1016–1026. 11. Gerber T et al. (2012). Nanostructured bone grafting substitutes – A pathway to osteoinductivity. In Key Engineering Materials, 493, 147-152. 12. Data on file, External testing: Specific surface area, 2010. 13. Abshagen K et al. (2009). In vivo analysis of biocompatibility and vascularization of the synthetic bone grafting substitute NanoBone®. Journal of Biomedical Materials Research Part A: An Official Journal of The Society for Biomaterials, The Japanese Society for Biomaterials, and The Australian Society for Biomaterials and the Korean Society for Biomaterials, 91(2), 557-566. 14. Rickert M et al. (2019). Clinical Outcome After Anterior Lumbar Interbody Fusion with a New Osteoinductive Bone Substitute Material: A Randomized Clinical Pilot Study. Clinical spine surgery, 32(7), E319–E325. 15. Hebecker R et al. (2008, June 1). A new nanostructured bone substitute for use in neurosurgery – results of a prospective study in lumbar fusion and further applications. 59th Annual Meeting of the German Society of Neurosurgery (DGNC) 3rd Joint Meeting with the Italian Neurosurgical Society (SINch). 16. Rosenthal H. (2022). Evaluating a Nanocrystalline Hydroxyapatite Bone Graft Substitute for the Treatment of Benign Bone Tumors. The Internet Journal of Orthopedic Surgery, 30(1).

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